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抗抑菌劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間： 2024-05-17　　點(diǎn)擊次數(shù)： 171次

　　國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》進(jìn)行網(wǎng)上備案、銷售。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。中科檢測(cè)開展抗抑菌劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

　　抗抑菌劑備案檢測(cè)項(xiàng)目

　　理化指標(biāo)：外觀(色度、透明、感官)；有效成分含量測(cè)定；穩(wěn)定性試驗(yàn)；pH值測(cè)定

　　微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等

　　抗菌試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；中和劑鑒定試驗(yàn)；等等

　　抑菌試驗(yàn)：大腸桿菌抑菌試驗(yàn)；白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；等等

　　毒理試驗(yàn)：陰道粘膜刺激試驗(yàn)；多次皮膚刺激試驗(yàn)；破損皮膚刺激試驗(yàn)；眼刺激試驗(yàn)；等等

　　抗抑菌劑備案檢測(cè)評(píng)價(jià)內(nèi)容

　　衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

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